1. В соответствии с требованиями ILAC P9 НЦА с целью подтверждения технической квалификации использует удовлетворительное участие в деятельно-сти ПК в процессе оценки лабораторий, где применимо


Чтобы посмотреть этот PDF файл с форматированием и разметкой, скачайте его и откройте на своем компьютере.




Стр.
1

из
8

Незарегистрированная распечатанная версия настоящего документа недействительна



ТОО “Национальный центр

аккредитации”

СМ. Политика по участию


в деятельности в области проверки квалификации

П 01
-
04.0
5





УТВЕРЖДАЮ

Г
енеральн
ый

д
и
ректор ТОО «НЦА»

________________
М
. Омирханов

«_____» _______________
20
1
7

г
.




СМ.
Политика
по участию


в деятельности
в области проверки
квалификации


П

01
-
04.0
5




Экземпляр
№ ___

Редакция №
4









Согласовано:

Подпись

Дата

Разработчик:

Мусин А.А.



Асубаев Н
. Л.
______
_
__

«___» __________ 20
1
7

г
.

Аманжолова Г.Ж.



Сырым
бетова С.Т.



Даулетбаев А.К.



Астана


ТОО “Национальный центр

аккредитации”

СМ. Политика по участию


в деятельности в области проверки квалификации

П 01
-
04.0
5


Редакция №
4



Стр.
2

из
8

Незарегистрированная распечатанная версия настоящего документа недействительна



Лист учета изменений




измен
е
ния

Дата

Страницы

с изменениями

Перечень измененных пунктов



















































































































































ТОО “Национальный центр

аккредитации”

СМ. Политика по участию


в деятельности в области проверки квалификации

П 01
-
04.0
5


Редакция №
4



Стр.
3

из
8

Незарегистрированная распечатанная версия настоящего документа недействительна



Содержание



Лист учета изменений

2


Содержание

3


Цель

4


Введение

4

1

Область применения

4

2

Нормативные ссылки

5

3

Определения

и сокращения

5

4

Политика НЦА по участию в деятельности
в области

проверки кв
а
лификации

6






ТОО “Национальный центр

аккредитации”

СМ. Политика по участию


в деятельности в области проверки квалификации

П 01
-
04.0
5


Редакция №
4



Стр.
4

из
8

Незарегистрированная распечатанная версия настоящего документа недействительна



Цель


Настоящая политика разработана с целью определения требований и рук
о-
водящих указаний для оценивания и
утверждения
результатов
проверки квал
и-
фикации в процессе аккредитации лабораторий, где применимо,
орган
ов

по
и
н-
спекции
.

Политика направлена на то,
чтобы обеспечить согласованность при
определ
е
нии
результатов
проверки квалификации

и постоянное использование
их

с целью п
о
вышения уровня компетентности

аккредитованных лабораторий
.

Настоящая политика разработана в

соответствии требованиями ILAC
P9:11/2010
Политика
ILAC

по участию в деятельности по проверке квалифик
а-
ции
.


Введение


В соответствии с
ГОСТ

ИСО/МЭК 17025 лаборатория должна иметь проц
е-
дуры по контролю качества для мониторинга правомерности проводимых ис
п
ы-
таний, калибровок и поверок. Данный мониторинг может включать в себя участие
в межлабораторных сравнительных испытаниях/сличениях или программах пр
о-
верки квалификации, а также регулярное использование эталонных матери
а
лов
или проведение повторных испытан
ий, поверок или калибровок с применен
и
ем
тех же или других методов. Посредством данных механизмов лаборатория м
о
жет
предоставить своим клиентам, заинтересованным сторонам и НЦА доказ
а
тельство
своей квалификации.

СТ РК
ISO

15189

также требует, чтобы медицин
ские лаборатории добились
подтверждения для достоверности их результатов путем участия в соответству
ю-
щих межлабораторных сравнительных испытаниях.


1
. Область применения


В настоящей политике приведены требования к
органу по аккредитации
-

ТОО «Н
ациональны
й центр аккредитации» (далее
-

НЦА)

в части

проверки кв
а-
лификации в процессе аккредитации лабораторий, где применимо,
орган
ов по и
н-
спекции.

Настоящая политика разработана в соответствии с требованиями ILAC
P9:
06
/201
4

«
Политика
ILAC

по участию в деятельност
и по проверке квалифик
а-
ции» и положений
ILAC P14:01/2013 «
Политика
ILAC

по неопределенности в к
а-
ли
б
ровке»,
устанавливающие требования

и руководящие принципы

для оценки и

з
а
явления

неопределенности

калибровки и измерений
.

В контексте настоящего документа, т
ермин «лаборатории» заключает в себе
все виды лабораторий


т.е. испытательные, поверочные, калибровочные и мед
и-
цинские лаборатории.




ТОО “Национальный центр

аккредитации”

СМ. Политика по участию


в деятельности в области проверки квалификации

П 01
-
04.0
5


Редакция №
4



Стр.
5

из
8

Незарегистрированная распечатанная версия настоящего документа недействительна



2

Нормативные ссылки


В настоящей политике использованы ссылки на следующие нормативные
правовые акты и нормативные док
ументы:

Закон
Р
еспублики
К
азахстан

«Об аккредитации в области оценки соотве
т-
ствия» от 5 июля 2008 года;

Закон Р
еспублики
К
азахстан

«
Об обеспечении единства измерений» от 7
июня 2000 года;

СТ РК 7.6
-
2009 Требования к аккредитации юридических лиц, осущест
вл
я-
ющих метрологическую аттестацию методик выполнения измерений;

ИСО/МЭК 17000:2004 (СТ РК ИСО/МЭК 17000
-

2009) Оценка соответствия.
Словарь и общие принципы;

ИСО/МЭК 17011:2004 (СТ РК ИСО/
МЭК 17011
-
2006) Органы, осуществл
я-
ющие оценку и аккредитацию орга
нов по оценке соответствия. Основные треб
о-
вания;

ISO/IEC 17011:2004 (ГОСТ ИСО/МЭК 17011
-
2009) Оценка соответствия.
Общие треб
о
вания к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке
соответствия;

ИСО/МЭК 17025:2005 (СТ РК ИСО/МЭК 17025
-
2007
/
ГОСТ И
СО/МЭК 17025

2009
)

Общие требования к компетентности испытательных/калибровочных л
а-
бораторий;

ISO 15189:2012 (СТ РК ISO 15189
-

2015) Лаборатории медицинские. Треб
о-
вания к качеству и компетентности;

ISO/IEC 17020:2012 (ГОСТ ISO/IEC 17020
-
2013) Оценка соо
тветствия. Тр
е-
бования к работе различных типов органов, проводящих инспекции;

ISO/IEC 17043:2010 (ГОСТ ISO/IEC 17043
-

2013) Оценка соответствия. О
с-
новные треб
о
вания к проведению проверки квалификации;

ILAC P9:
06
/201
4

Политика
ILAC

по участию в деятельност
и по проверке
квалификации;

ILAC P14:01/201
3
П
олитика
ILAC

по неопределенности в к
а
либровке
;

EA
-
4/18:2010 Руководство по уровню и частоте участия в проверке квалиф
и-
кации;

APLAC PT 006:2010 Критерии частоты проверки квалификации;

РК ОА 01
-
05.01 СМ. Руководс
тво по качеству
.


3
. Определения и сокращения


3
.1 В настоящей Инструкции применяются термины и определения, уст
а-
новленные РК ОА 01
-
05.01,
ISO/IEC
17011,
ISO/IEC
17043.

3
.2

Проверка квалификации (ПК)
-

оценивание характеристики функцион
и-
рования повероч
ной,
калибровочной или испытательной лаборатории или исп
ы-
тательной деятельности
орган
ов
по
инспекции

по заранее установленным крит
е-

ТОО “Национальный центр

аккредитации”

СМ. Политика по участию


в деятельности в области проверки квалификации

П 01
-
04.0
5


Редакция №
4



Стр.
6

из
8

Незарегистрированная распечатанная версия настоящего документа недействительна


риям посредством

межлабораторных сравнительных испытаний и межлаборато
р-
ных сличений.

3
.3


Межлабораторные сравнительные испыт
ания (МЛСИ)
-

организация,
проведение и оценка измерений или испытаний по одинаковым или

похожим о
б-
разцам двумя или более лабораториями или
орган
ами
по
инспекции

в соотве
т-
ствии с определенными ранее условиями.

3
.4

Межлабораторное сличение (МЛС)


сравнение результатов исследов
а-
ний, метрологических характеристик средств измерений.


4
. Политика НЦА по участию в деятельности в области проверки кв
а-
лификации


4
.1

НЦА
,
стремясь сохранить свой статус в качестве подпи
савшейся стороны
Многостороннего соглашения
ILAC

о взаимном признании (
MRA
)
принял
политику в
о
б
ласти ПК, МЛСИ/МЛС, которая определяет, что:

1. В соответствии с требованиями ILAC P9 НЦА с целью подтверждения
технической квалификации использует удовлетворит
ельное участие в деятельн
о-
сти ПК в процессе оценки лабораторий, где применимо,
орган
ов

по инспекции
.

2. НЦА поддерживает, призывает и содействует участию лаборатории Ре
с-
публики Казахстан в ПК.

3. Лаборатории, где применимо,
орган
ы по инспекции

в

некоторых
случаях
могут продемонстрировать свою техническую компетенцию удовлетворительным
участием в мероприятиях, которые
были организованы в отличных от ПК целей,
н
а
пример:


-

оценивание рабочих характеристик метода (метрологическая аттестация м
е-
тодик выполнения
измерений);

-

определение характеристик стандартного образца (аттестация стандартных
образцов);

-

сравнение результатов двух или более лабораторий по их собственной ин
и-
циативе, но не более одного раза;

-

участие в обеспечении прослеживаемости измерений п
утем получения ра
з-
меров единиц величин от государственных эталонов единиц величин в соотве
т-
ствии с законодательством об обеспечении единства измерений, в случае их о
т-
сутствия
-

от национальных эталонов единиц в
е
личин других стран;

-

проведение контрольных
испытаний с использованием образцов сравнения
при внутреннем аудите с участием сторонних аудиторов, а также при обследов
а-
нии на месте.

4. НЦА требует от лаборатории, как минимум, одно
удовлетворительное
уч
а-
стие в МЛСИ/МЛС
до аккредитации
.
В

случа
е

возникно
вения трудностей по те
х-
ническим характеристикам измерения или отсутствия существующих лаборат
о-
рий в данном виде измерений
,

НЦА

допускает участие лаборатории
в других в
и-
дах
мероприятий отличных от ПК, гарантирующих качество предоставляемых

ТОО “Национальный центр

аккредитации”

СМ. Политика по участию


в деятельности в области проверки квалификации

П 01
-
04.0
5


Редакция №
4



Стр.
7

из
8

Незарегистрированная распечатанная версия настоящего документа недействительна


услуг по испыта
ниям/измерениям
. Данное участие не должно превышать 12 мес
я-
цев до подачи з
а
явки.

5.
НЦА требует от лабораторий предоставления на согласование стратегич
е-
ского Плана по участию в ПК на срок действия аттестата аккредитации в соотве
т-
ствии с заявленной областью

аккредитации. Уровень (определение под
-
дисциплин), частота и периодичность участия в ПК лаборатория должна опред
е-
лить в соответствии с EA
-
4/18 и APLAC PT 006, и представить НЦА документ
и-
рованные доказательства его обоснованности при проведении обследов
а
ни
я на
месте. Частота и периодичность проведения ПК для медицинских лабораторий
может быть большей для определенных видов испытаний/показателей в соотве
т-
ствии с EA
-
4/18 и APLAC PT 006.

Любые изменения в Плане относительно минимального уровня и частоты
участи
е в ПК лабораторий или
орган
а

по

инспекци
и

(если применимо) в случаях
изменения кадрового состава, показателя продукции, методики, оборудовании,
должна пересматриваться регулярно.

6. НЦА вправе требовать от лабораторий участия в доступных МЛСИ/МЛС
на наци
ональном уровне,
а также организуемых международными и регионал
ь-
ными организациями, а также согласно требованиям, установленным уполном
о-
ченными органами или организациями
, осуществляющими официальное призн
а-
ние.

7. НЦ
А

вправе запросить от
лаборатории резуль
таты ПК, МЛСИ/МЛС и в
случае необходимости провести внеочередную и
н
спекционную проверку.

8. НЦА поддерживает организацию
МЛСИ/МЛС
,

проводимые провайдерами
согласно
ГОСТ ISO/IEC

17043 и другими
уполномоченными
субъектами аккред
и-
тации. НЦА добивается того, ч
тобы программы ПК и МЛСИ/МЛС
,

инициирова
н-
ные компетентными организациями
,

отвечали настоящей политике

и междун
а-
родным требован
и
ям ILAC.

9.
В случае получения лабораторией повторно неудовлетворительный р
е-
зультат после принятия корректирующих действий по одн
ому и тому же показ
а-
телю/характеристикам/продукции НЦА имеет право приостановить деятел
ь
ность
в данных видах испытаний.

Лаборатория должна уведомить НЦА о неудовлетворительных результ
а
тах
ПК и представить отчеты о корректир
у
ющих действиях.

10. В случаях

отсутствия подходящих программ ПК испытаний и калибро
в-
ки,
орган аккредитации и лаборатория могут обсудить и согласовать подходящие
альтернативные

средства, с помощью которых можно оценивать и контролир
о-
вать деятельность. Это необходимо рассматривать как ч
асть
прочих мер гарантии
и контроля качества для

лаб
о
ратории или
орган
а
по
инспекции

(где применимо).

11. НЦА представляет информацию о программах МЛСИ/МЛС для заявит
е-
лей, субъектов аккредитации и опубликов
ы
вает еѐ на своѐм сайте.




ТОО “Национальный центр

аккредитации”

СМ. Политика по участию


в деятельности в области проверки квалификации

П 01
-
04.0
5


Редакция №
4



Стр.
8

из
8

Незарегистрированная распечатанная версия настоящего документа недействительна


12. НЦА соблюдает принц
ипы конфиденциальности, беспристрастности и
отсутствия дискриминации в соответствии с международно
-
принятыми правил
а-
ми.


Каждый оценщик НЦА, участвующий в процессе аккредитации, в том числе
привлекаемый к работам по аккредитации оценщики и технические экс
перты,
ознакомлен и обязуется быть приверженным политике НЦА в области проверки
квалификации и приложить все усилия для ее соблюдения.

Политика в области проверки квалификации понятна и доступна для всех с
о-
трудников НЦА, участвующих в процессе аккредитации
, заявителей и заинтер
е-
сованных лиц, размещен
а

в доступном месте.



Приложенные файлы

  • pdf 87534654
    Размер файла: 230 kB Загрузок: 0

Добавить комментарий